寡核苷酸一体化服务平台

  • 皓元医药是国内寡核苷酸 oligo 定制产品与服务供应商,目前可满足从小试到中试的客户需求。寡核苷酸研发团队拥有专业丰富的化学修饰技术与能力,可实现 100 多种不同功能和用途的修饰方式,为从细胞实验、动物实验到临床试验提供更多的功能选项,满足客户在研究、诊断及治疗的实验方面的不同需求。
  • rna 合成

    • small interference rna (sirna)
    • microrna (mirna)
    • crispr sgrna
    • small active (sarna)
  • dna 合成

    • antisense oligonucleotides (aso) i.e. ps modified gamer
    • aptamer
    • vaccine adjuvant
  • 寡核苷酸偶联合成

    • galnac conjugated oligonucleotides
    • peptide conjugated oligonucleotides
    • antibody-oligo conjugate

我们的能力

生产能力
小试规模:可提供毫克级到百克级规模生产;
gmp 中试生产规模:可提供百克到千克级生产(建设中)
分析开发与质量控制
cgmp 质量管理体系
一体化服务
从工艺开发到临床阶段生产,分析化学服务、注册申报服务。
cmc 能力
  • 原料方法开发,预验证
  • 原料检测放行
  • ipc 方法开发,放行
  • api 方法开发,预验证/验证
  • api 检测放行
  • 研发标注品,杂质标化
  • api 长期稳定性研究

关键设备

小试设备
  • äkta oligopilot™ 100
  • äkta avant™ 150
  • äkta crossflow
  • 0.2m²tray lyophilizer
  • 30l manifold lyophilizer
中试设备
  • ge oligopilot™ 2000
  • novasep hipersep pilot™
  • äkta process™
  • c5lv 落地式自动化超滤系统
  • 0.5m² , 5m² tray lyophilizers
检测设备
  • hplc
  • uplc
  • gc
  • high resolution ms
  • icp-ms
  • temperature controlled uv

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